Metodologia
In bibliografia esistono numerosi studi che provano l'efficacia degli steroli vegetali sulla riduzione del colesterolo.
Danone ha voluto però realizzare 3 studi clinici direttamente su Danacol per poter confermare i risultati postivi direttamente sul prodotto che il consumatore trova al supermercato, seguendo i migliori standard degli studi clinici.
Infatti tutti gli studi sono stati effettuati in più centri indipendenti (multicentrico), con una metodologia in cui né i soggetti né i ricercatori sapevano a chi veniva somministrato il prodotto Danacol o il prodotto di controllo (doppio cieco) e in cui la formazione dei due gruppi è affidata al caso (randomizzato).
Studio clinico italiano*
Gli studi clinici su Danacol sono stati realizzati in 3 paesi europei: Francia, Spagna e Italia.
Lo studio condotto in Italia è il più recente dei 3 studi condotti. Tale studio è stato realizzato in 7 centri ospedalieri (Università degli Studi di Perugia; Azienda Ospedaliera San Sebastiano, Caserta; Policlinico SS. Annunziata, Chieti; Policlinico Mater Domini, Catanzaro; Azienda Ospedaliera Universitaria S. Anna, Ferrara; Ospedale Giannina Gaslini, Genova; Università degli Studi di Palermo) per 6 settimane su 116 soggetti ipercolesterolemici.
I soggetti sono stati suddivisi in due gruppi: ad un gruppo veniva chiesto di consumare Danacol e all'altro un latte fermentato privo di steroli vegetali, durante il pasto principale.
A tutti i soggetti è stata consigliata una dieta varia ed equilibrata; durante lo studio è stata anche controllata l'adesione all'alimentazione.
L'analisi del sangue effettuata a 3 e a 6 settimane ha mostrato una significativa riduzione del colesterolo
nel gruppoche ha consumato Danacol rispetto al gruppo di controllo.
Dopo tre settimane infatti la riduzione del colesterolo LDL è stata del 10,5%.
Lo studio è stato pubblicato sulla rivista scientifica Nutrition Metabolism and Cardiovascular Diseases nel 2009.
In tutti e tre gli studi, condotti quindi in totale su 394 soggetti, il consumo di Danacol, latte fermentato arricchito di steroli vegetali, ha portato ad una riduzione significativa del colesterolo LDL.
Riduzione di colesterolo del gruppo che ha consumato Danacol rispetto al gruppo che ha consumato il prodotto di controllo.
- 1 - Per avere più informazioni sugli studi clinici condotti in Francia e Spagna
Il primo studio clinico su Danacol è stato effettuato in Francia in 5 centri, su 194 soggetti con un livello di colesterolo al di sopra del valore limite, per sei settimane.
I soggetti sono stati divisi in due gruppi: al primo gruppo è stato assegnato Danacol, un prodotto presente sul mercato francese, ed al secondo gruppo un prodotto con caratteristiche nutrizionali ed organolettiche simili ma senza fitosteroli; a tutti è stata consigliata un'alimentazione varia ed equilibrata.
Sono state condotte le analisi del sangue sui volontari, atte a valutare diversi parametri tra cui anche il colesterolo LDL, prima che iniziassero a consumare il prodotto, dopo 3 e dopo 6 settimane.
La riduzione dopo tre settimane è stata del 9,5% di colesterolo LDL nei soggetti che avevano consumato Danacol rispetto al gruppo di controllo.
Lo studio è stato pubblicato sulla rivista scientifica American Journal Clinical Nutrition nel 2007.
Studio clinico francese:
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Successivamente è stato realizzato un ulteriore studio clinico in Spagna per verificare l'efficacia del prodotto in bottiglietta, proprio quindi sul prodotto che il consumatore italiano trova al supermercato.
Anche in questo studio i soggetti sono stati suddivisi in due gruppi: ad un gruppo veniva chiesto di consumare Danacol e all'altro un latte fermentato privo di steroli vegetali, durante il pasto principale.
Lo studio spagnolo ha visto il reclutamento da parte di 6 centri di 83 soggetti ipercolesterolemici;
a tutti i soggetti è stata consigliata una dieta mediterranea, ricca quindi di cereali, frutta, verdura, pesce e latticini magri.
Anche in questo caso gli esami del sangue sono stati effettuati all'inizio dello studio, dopo tre e dopo 6 settimane.
La diminuzione di colesterolo del gruppo di soggetti che ha consumato Danacol è stata significativa rispetto al gruppo di controllo. Dopo tre settimane infatti la riduzione del colesterolo LDL è stata del 12,2 %.
Questo studio è stato pubblicato nel 2008 sulla rivista scientifica European Journal Nutrition.
* Hansel B et al.- 2007
Plana N et al. – 2008
Studio clinico spagnolo:
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- 2 - Per scaricare l'abstract dello studio clinico condotto in Italia
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* Mannarino E et al. - 2009
Raccomandazioni
Si ricorda di rivolgersi sempre al proprio medico, in modo da scegliere con lui le strategie adatte al proprio stato di salute e per condividere con lui i risultati dei periodici controlli.
